L’Ema potrebbe approvare il prodotto di AstraZeneca anche prima di fine gennaio e ha avviato contatti preliminari con il gruppo che sviluppa il vaccino russo. A Cuba il Soberana 2 è vicino alla fase tre della sperimentazione
Lo sviluppo e la sperimentazione dei vaccini anti-Covid continua. In Europa, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) potrebbe decidere di comunicare l'approvazione del vaccino AstraZeneca anche prima della data prevista del 29 gennaio
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La discussione su questo vaccino è infatti in programma nella riunione mensile del Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp), che si svolge nell'ultima settimana del mese
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Una decisione potrebbe dunque essere presa e comunicata anche prima di venerdì 29 gennaio ma, secondo diverse fonti, un anticipo sembra al momento difficile
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Sempre in Europa, sono stati avviati i contatti di fase preliminare tra l'azienda cinese Sinovac Biotech, produttrice di un candidato vaccino anti-Covid, e l'Agenzia europea dei medicinali
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La Sinovac Biotech ha infatti ricevuto la "consulenza scientifica" (scientific advice) da parte di Ema, documentata sul sito ufficiale dell’agenzia. Si tratta di una fase preliminare
Ema ha iniziato contatti preliminari con Sinovac Biotech
Ema fornisce il proprio scientific advice rispondendo a specifici quesiti posti dal produttore del farmaco e relativi allo sviluppo di una particolare medicina
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Attraverso lo scientific advice, l'Ema non effettua una valutazione anticipata dei risultati degli studi e non conclude in alcun modo se i benefici del farmaco superano i rischi
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Ema ha precisato, inoltre, che tale "consulenza scientifica" non è legalmente vincolante per l'agenzia o per lo sviluppatore del farmaco in riferimento ad eventuali future domande di autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco in questione
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Sono in corso, inoltre, contatti preliminari anche fra il gruppo che sviluppa il vaccino russo Sputnik V e l'Ema per l'avvio dell'analisi scientifica dei dati sul prodotto
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Fonti Ema hanno precisato che i contatti riguardano al momento solo la fase di scientific advice. Inoltre, la prima rolling review (l'attività di revisione continua) potrebbe iniziare in febbraio e proseguire per diverse settimane
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In febbraio dovrebbe partire anche la sperimentazione del vaccino anti-Covid19 che combina il prodotto russo Sputnik V con quello sviluppato da AstraZeneca e dall'Università di Oxford
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"Entrambi i vaccini saranno somministrati in due dosi e si basano su comuni virus del raffreddore come vettori", osservano il farmacologo Carlo Centemeri, della Giovanni Lorenzini Medical Foundation MI-NY, e il virologo Francesco Broccolo, dell'Università di Milano Bicocca
A livello internazionale l'Oms e Pfizer hanno invece annunciato un accordo per la fornitura di 40 milioni di dosi di vaccino al programma Covax, promosso dall'organismo Onu per le vaccinazioni anti-Covid in tutto il mondo
Il primo vaccino anti-coronavirus progettato e prodotto in America Latina potrebbe essere prodotto a Cuba. "Abbiamo la capacità di produrre 100 milioni di dosi" di Soberana 2, il vaccino candidato più avanzato, nel 2021, ha assicurato Vicente Vérez, direttore dell'istituto di vaccinazione Finlay
"Se tutto va bene, quest'anno verrà vaccinata l'intera popolazione cubana”. Lunedì Soberana 2 è passata alla fase IIb, che coinvolge 900 volontari. In caso di successo, a marzo entrerà nella fase 3 (l'ultima prima dell'approvazione), con 150.000 volontari
L'obiettivo del Paese è lanciare la campagna di vaccinazione nel primo semestre: per i cubani il vaccino sarebbe gratuito ma non obbligatorio
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