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Covid-19, come si arriva all'approvazione di un vaccino: le regole e le fasi dell'Ema
Il farmaco sperimentale contro il Covid mRNA-1273 di Moderna è idoneo per la presentazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea. Ecco quali sono le tappe del processo perché arrivi sul mercato
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Il vaccino sperimentale mRNA-1273 di Moderna contro il Covid-19 è idoneo per la presentazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea. Lo ha comunicato l'azienda, affermando di aver ricevuto la conferma scritta dall'Agenzia Europea del Farmaco (Ema)
La situazione in Italia: grafici e mappe![covid vaccino ema](https://static.sky.it/images/skytg24/it/salute-e-benessere/2020/08/26/vaccino-covid-19-paesi/GettyImages-vaccino%20covid%204.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/40e218484a31dbb5d7acbfe8acd490b7e90d3815/img.jpg)
La procedura che verrà seguita è la "rolling submission", che consente alle aziende di presentare domande per farmaci e vaccini contro un'influenza pandemica come il Covid-19 ancor prima che lo sviluppo sia concluso e la documentazione sia completa
Coronavirus, dal primo contagio alla pandemia: le tappe![covic vaccino ema](https://static.sky.it/images/skytg24/it/mondo/2020/08/12/coronavirus-usa-accordo-vaccino-moderna/covid_getty.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/22b30eb7854c49b5b09063fdc74ec7299127cd27/img.jpg)
La conferma dell'idoneità a presentare la domanda sottolinea l'impegno di Moderna a rendere disponibile il suo vaccino nell'Unione Europea, dove l'azienda sta lavorando con la svizzera Lonza e la spagnola Rovi per la produzione e l'infialamento
Tutti gli aggiornamenti sul coronavirus![1219964521 A worker packages rabies vaccine at a lab at the Yisheng Biopharma company, where researchers are trying to develop a vaccine for the COVID-19 coronavirus, in Shenyang, in China's northeast Liaoning province, on June 9, 2020. - China has mobilised its army and fast-tracked tests in the global race to find a coronavirus vaccine, and is involved in several of the dozen or so international clinical trials currently under way. (Photo by NOEL CELIS / AFP) (Photo by NOEL CELIS/AFP via Getty Images)](https://static.sky.it/images/skytg24/it/salute-e-benessere/2020/09/18/vaccino-coronovirus-gara/09_vaccino_covid_getty.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/262d77e9da09d3638c09e4e1e3c22b034a802fbd/img.jpg)
Moderna sta aumentando la sua capacità produttiva globale per essere in grado di erogare circa 500 milioni di dosi all'anno e possibilmente, a partire dal 2021, fino a 1 miliardo di dosi all'anno
Covid, Crisanti: "Lockdown a Natale è nell'ordine delle cose"![1213732938 This picture taken on May 14, 2020 shows a researcher at Peking University's Beijing Advanced Innovation Center for Genomics conducting tests at their laboratory in Beijing. - The Chinese laboratory says it has developed a drug it believes has the power to bring the COVID-19 coronavirus pandemic to a halt, shortening the recovery time for those infected and even offering short-term immunity from the virus. (Photo by WANG ZHAO / AFP) / TO GO WITH Health-virus-China-vaccine,FOCUS by Qian Ye and Matthew Knight (Photo by WANG ZHAO/AFP via Getty Images)](https://static.sky.it/images/skytg24/it/salute-e-benessere/2020/09/18/vaccino-coronovirus-gara/12_vaccino_covid_getty.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/dfd07b297044604b270f276629602b6bc1f456de/img.jpg)
"Siamo impegnati a sviluppare un vaccino sicuro ed efficace - ha dichiarato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna - seguendo le indicazioni delle agenzie di regolamentazione e proseguiremo il nostro dialogo continuo con l'Ema"
Covid, le nuove misure in Europa per limitare i contagi![covid vaccino ema](https://static.sky.it/images/skytg24/it/salute-e-benessere/2020/08/26/vaccino-covid-19-paesi/GettyImages-vaccino%20covid%2014.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/e639384004c3728f00129d22b03eadffadd3d1fa/img.jpg)
Questo vaccino sta seguendo i passaggi previsti dall'Agenzia Europea del Farmaco per i vaccini pandemici, fasi che si svolgono più rapidamente dei 18-24 mesi normalmente richiesti per l'autorizzazione di un medicinale nell'Ue
Covid-19, Galli: "Importante invertire la tendennza in tempi brevi"![covid vaccino ema](https://static.sky.it/images/skytg24/it/salute-e-benessere/2020/08/26/vaccino-covid-19-paesi/GettyImages-vaccino%20covid%2010.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/89c321f5793a8fbe584b4e4b43cb4aee582b1ac9/img.jpg)
Le due principali procedure per l'autorizzazione dei vaccini contro l'influenza pandemica sono: la "procedura mock-up” e la "procedura di emergenza”
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Le informazioni fornite dal produttore del vaccino vengono valutate in un arco di tempo accelerato: si tratta di circa 70 giorni invece dei 210 giorni per una procedura normale
![1228042291 A lab technician sorts blood samples for COVID-19 vaccination study at the Research Centers of America in Hollywood, Florida on August 13, 2020. (Photo by CHANDAN KHANNA / AFP) (Photo by CHANDAN KHANNA/AFP via Getty Images)](https://static.sky.it/images/skytg24/it/salute-e-benessere/2020/09/06/vaccino-coronavirus/00_vaccino_usa_getty.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/56e5e45f0d5a5e45cc3576aa5d5c2834cb84566f/img.jpg)
Il passaggio successivo spetta al comitato scientifico dell'Agenzia, il CHMP, che formulerà una raccomandazione alla Commissione Europea: entro cinque giorni arriverà l'approvazione finale
![1223699960 CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS - MAY 08: A view of Moderna headquarters on May 08, 2020 in Cambridge, Massachusetts. Moderna was given FDA approval to continue to phase 2 of Coronavirus (COVID-19) vaccine trials with 600 participants. (Photo by Maddie Meyer/Getty Images)](https://static.sky.it/images/skytg24/it/salute-e-benessere/2020/09/18/coronavirus-vaccino-gara/04_vaccino_covid19_getty.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/ce74f73142b1241992915607380525c39166065a/img.jpg)
Non appena la decisione è stata emessa dalla Commissione Europea, il vaccino può essere reso disponibile per l'uso. Ciò avverrà il più rapidamente possibile, entro 10-20 giorni dal parere positivo del CHMP
![1228351655 BEIJING, CHINA - SEPTEMBER 05: A booth displaying China's Sinovac Biotech Ltd. shows a COVID-19 vaccine candidate during the 2020 China International Fair for Trade in Services (CIFTIS) at Beijing Olympic Park on September 5, 2020 in Beijing, China. As China recovers from the COVID-19 epidemic, about 2,000 Chinese and foreign enterprises will participate and showcase their newest technology in public health and digital technology in the China International Fair for Trade in Services. (Photo by Lintao Zhang/Getty Images)](https://static.sky.it/images/skytg24/it/salute-e-benessere/2020/09/18/vaccino-coronovirus-gara/03_vaccino_covid_getty.jpg.transform/gallery-horizontal-mobile/193ce1a1a535617d237769454baa671953d0d2ad/img.jpg)
Ulteriori test di sicurezza ed efficacia del vaccino continueranno a essere effettuati dopo l'inizio della somministrazione. Il CHMP continuerà a valutare tutti i dati generati dalle sperimentazioni in corso una volta che il vaccino inizierà ad essere utilizzato