ReiThera, cosa sappiamo sul vaccino anti-Covid italiano: domande e risposte
Il farmaco dell’azienda bio-tecnologica italo-svizzera ReiThera si chiama GRAd-COV2 ed è alla fine della Fase 1 della sua sperimentazione. “Non ha avuto alcun avvento avverso grave nei primi 28 giorni dalla vaccinazione, un risultato migliore rispetto a Moderna e Pfizer”, ha dichiarato il direttore scientifico dello Spallanzani Giuseppe Ippolito
Anche l’Italia partecipa alla corsa ai vaccini anti-Covid, con il farmaco sviluppato dall’azienda bio-tecnologica italo-svizzera ReiThera insieme all’Istituto Spallanzani di Roma. Il siero è arrivato alla fine della Fase 1 di sperimentazione
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A che punto sono gli studi clinici? Alla fine della Fase 1, stadio embrionale dell’iter, cioè quando il farmaco viene somministrato a poche decine di persone. “Lo studio di fase 2/3 potrebbe essere avviato già a gennaio e il tempo stimato per avere i primi risultati dipenderà dalla velocità di arruolamento dei volontari e dall’andamento dell’epidemia”, ha spiegato l’Ad di ReiThera
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Come è stata condotta la Fase 1? Sono stati arruolati 90 volontari sani in due coorti sequenziali (coorte di adulti e coorte di anziani). La coorte degli adulti con 45 soggetti sani di età compresa tra 18 e 55 anni. La coorte degli anziani con 45 soggetti sani di età compresa tra 65 e 85 anni. Entrambe le coorti sono definite per avere tre bracci di trattamento a tre dosi crescenti composti da 15 partecipanti ciascuno, per un totale di 6 gruppi
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Quali sono stati gli esiti della Fase 1? “Tutti i volontari sono arrivati alla fine della fase per la valutazione di sicurezza: il vaccino non ha avuto alcun avvento avverso grave nei primi 28 giorni dalla vaccinazione, un risultato migliore rispetto a Moderna e Pfizer che hanno avuto effetti indesiderati”, ha spiegato il direttore scientifico dello Spallanzani Giuseppe Ippolito
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Quali tempistiche per le prossime fasi? “È difficile fare stime precise delle tempistiche”, ha detto ancora Antonella Folgori, amministratore delegato dell’azienda. La sperimentazione sull'uomo era partita lo scorso 24 agosto e per arrivare alla fine della Fase 3 potrebbero volerci altri sei mesi
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Chi sta sviluppando il vaccino? Il progetto è interamente italiano: è nato grazie a un protocollo siglato a marzo tra il presidente della Regione Lazio, Nicola Zingaretti, il ministro della Salute, Roberto Speranza, il ministro dell'Università e della Ricerca scientifica, Gaetano Manfredi, il Consiglio Nazionale delle Ricerche e l'IRCCS Spallanzani. È realizzato, prodotto e brevettato dalla società biotecnologica italiana ReiThera di Castel Romano
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Quali risorse sono state stanziate per lo sviluppo del vaccino? "Il Governo ha destinato risorse sufficienti per lo sviluppo successivo della sperimentazione di ReiThera - ha spiegato Domenico Arcuri, commissario straordinario per l'emergenza Covid-19 nel nostro Paese - Tramite una società pubblica, l'esecutivo entrerà in ReiThera anche con una operazione di equity, e i contratti di sviluppo serviranno a finanziare la ricerca e una stabilizzazione incrementale della produzione"
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Quante dosi verranno somministrate? Il vaccino italiano prevede un'unica somministrazione e si basa su un virus reso inoffensivo e incapace di moltiplicarsi, utilizzato come una navetta per trasportare nelle cellule l'informazione genetica che corrisponde alla proteina Spike
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Come funziona il vaccino Reithera? "Il vaccino è nato per poter essere usato in emergenza anche con una sola dose e tutte le dosi inducono la produzione di anticorpi neutralizzanti, quelli in grado di neutralizzare il virus. La produzione di anticorpi - ha spiegato Ippolito - è uguale nelle tre dosi di vaccino ReiThera sperimentate ed è comparabile alle persone che hanno avuto l'infezione naturale, ovvero i convalescenti"
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Perché l’Italia sta sviluppando un vaccino? ”Proviamo a raggiungere così una qualche indipendenza anche nella dotazione dei vaccini”, ha sottolineato Domenico Arcuri
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