Covid, Ema estende giorni conservazione di Pfizer in frigo: i tempi per gli altri vaccini
L’Agenzia europea del farmaco ha esteso da 5 giorni a un mese il periodo di conservazione approvato della fiala scongelata e non aperta del vaccino Pfizer/BioNtech a 2-8°C. "Si prevede che una maggiore flessibilità nella conservazione e nella manipolazione del vaccino avrà un impatto significativo sulla pianificazione e la logistica" del suo utilizzo negli Stati membri dell'Ue, spiega. Ecco come devono essere conservati i 4 farmaci al momento in uso in Italia
Il vaccino Pfizer può stare in frigorifero fino a un mese. A dirlo è stato il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco (Ema)
Coronavirus, tutti gli aggiornamenti in direttaL’Ema, quindi, ha esteso da 5 a 31 giorni il periodo di conservazione approvato della fiala scongelata e non aperta del vaccino Pfizer/BioNtech a 2-8°C (cioè in un normale frigorifero)
Covid-19, il vaccino in Italia e nel mondo: DATI E GRAFICIL'estensione del periodo di conservazione, ha spiegato l’Ema, è stata approvata dopo la valutazione di ulteriori dati sugli studi di stabilità presentati dalla casa produttrice. "Si prevede che una maggiore flessibilità nella conservazione e nella manipolazione del vaccino avrà un impatto significativo sulla pianificazione e la logistica" del suo utilizzo negli Stati membri dell'Ue, si legge in una nota. L'etichettatura del prodotto sarà aggiornata
QUANDO MI VACCINO?Secondo le vecchie indicazioni pubblicate sul sito dell’Aifa, il flaconcino scongelato del vaccino Pfizer poteva essere conservato per 5 giorni - ora portati a 31 - a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. Durante questo periodo di 5 giorni, si legge ancora, “è consentito il trasporto per un massimo di 12 ore. Prima dell’uso, il vaccino nel flaconcino chiuso può essere conservato fino a 2 ore a una temperatura non superiore a 30°C. Una volta scongelato, il vaccino non deve essere ricongelato”
Lo speciale sui vaccini CovidIl flaconcino Pfizer congelato, invece, ha una validità di 6 mesi a una temperatura compresa tra -90°C e -60°C. “Durante il periodo di validità di 6 mesi – spiega l’Aifa – i flaconcini chiusi possono essere conservati e trasportati a una temperatura compresa tra -25°C e -15°C per un unico periodo di tempo della durata massima di 2 settimane e possono essere nuovamente riportati a una temperatura compresa tra -90°C e -60°C”
Le indicazioni dell'Aifa su PfizerInfine, per quanto riguarda il medicinale Pfizer diluito, l’Aifa spiega che “la stabilità chimica e fisica in uso, anche durante il trasporto, è stata dimostrata per 6 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 30°C in seguito a diluizione con soluzione iniettabile di sodio cloruro da 9 mg/mL (0,9%)”
Covid, Pregliasco a Sky TG24: "Ragazza vaccinata con 4 dosi Pfizer sta bene"Passiamo al secondo vaccino a m-RNA, quello Moderna. L’Aifa spiega che il flaconcino chiuso può essere conservato per 7 mesi a una temperatura compresa tra -25°C e -15°C. Il vaccino nei flaconcini chiusi, poi, può essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, al riparo dalla luce, per un massimo di 30 giorni. Una volta scongelato, il vaccino non deve essere ricongelato. Il vaccino nei flaconcini chiusi può essere conservato a una temperatura compresa tra 8°C e 25°C per un massimo di 12 ore dopo che è stato tolto dal congelatore
Le indicazioni dell'Aifa su ModernaIl vaccino Moderna non deve essere diluito. L’Aifa sottolinea che, per quanto riguarda il flaconcino perforato, “la stabilità chimica e fisica durante l’utilizzo è stata dimostrata per 6 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C dopo la prima perforazione. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se il vaccino non è usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l’utilizzo sono responsabilità dell’utilizzatore”
C’è poi il vaccino AstraZeneca, a vettore virale. Il flaconcino non aperto può durare “6 mesi se conservato in frigorifero (2°C – 8°C)”
Le indicazioni dell'Aifa su AstraZenecaPer quanto riguarda il flaconcino aperto, secondo l’Aifa “la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata dal momento dell'apertura del flaconcino (prima puntura dell'ago) fino alla somministrazione per non più di 48 ore in frigorifero (2°C – 8°C). Entro questo periodo di tempo il prodotto può essere conservato e utilizzato a temperature fino a 30 °C per un unico periodo di tempo fino a 6 ore. Trascorso questo periodo di tempo, il prodotto deve essere smaltito”
Aifa raccomanda di “non rimetterlo in frigorifero”. “Da un punto di vista microbiologico – aggiunge –, dopo la prima apertura il vaccino deve essere utilizzato immediatamente. Se il vaccino non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore”
Il quarto vaccino in uso in Italia, sempre a vettore virale, è quello prodotto da Johnson & Johnson. Il flaconcino non aperto, spiega l’Aifa, dura “2 anni se conservato a una temperatura compresa tra -25°C e -15°C. Una volta rimosso dal congelatore, il flaconcino del vaccino non aperto può anche essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, protetto dalla luce, per un singolo periodo di massimo 3 mesi, senza superare la data di scadenza (Scad./EXP) stampata sulla confezione. Una volta scongelato, il vaccino non deve essere ricongelato”
Le indicazioni dell'Aifa su Johnson & JohnsonSul flaconcino aperto (dopo la prima perforazione), “la stabilità chimica e fisica durante l’utilizzo è stata dimostrata per 6 ore a una temperatura tra 2°C e 25°C. Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve preferibilmente essere utilizzato immediatamente dopo la prima perforazione del flaconcino; tuttavia, può essere conservato a una temperatura tra 2°C e 8°C per massimo 6 ore oppure rimanere a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) fino a 3 ore dopo la prima perforazione del flaconcino”