Salute e AI, entro il 2029 operativo lo Spazio Europeo dei dati sanitari: a cosa servirà

Il nodo centrale è trasformare milioni di documenti clinici in dati utilizzabili per migliorare cure, prevenzione e ricerca. Il nuovo Ecosistema dei Dati Sanitari (Eds), basato sul Fascicolo Sanitario Elettronico 2.0, permetterà di collegare le informazioni di circa 59 milioni di cittadini, mantenendole nei sistemi regionali ma rendendole interoperabili a livello nazionale ed europeo.

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Il sistema si baserà su due infrastrutture: MyHealth@EU, già attiva per la condivisione di prescrizioni e dati clinici, e HealthData@EU, dedicata alla ricerca e alle politiche sanitarie. Ma la vera partita si gioca sull'intelligenza artificiale. L'Unione Europea prevede miliardi di investimenti per sviluppare algoritmi avanzati, alimentati proprio dai dati sanitari.

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Per accelerare il percorso è stato presentato anche il Data Pact, un accordo tra istituzioni e stakeholder con cinque impegni operativi: dall'attuazione dell'Eds entro il 2026 alla creazione di organismi dedicati all'accesso ai dati. E il governo italiano ha confermato l'impegno, con il ministro della Salute Orazio Schillaci che ha ribadito l'obiettivo di portare l'Italia “tra i Paesi più avanzati nell'uso dei dati, puntando a ridurre i divari tra territori”.

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Come spiegato sul sito della Commissione europea, “il regolamento sullo Spazio Europeo dei dati sanitari punta a istituire un quadro comune per l'uso e lo scambio di dati sanitari elettronici in tutta l'UE. Intende migliorare l'accesso delle persone fisiche ai propri dati sanitari elettronici e il loro controllo sugli stessi, consentendo nel contempo il riutilizzo di determinati dati a fini di interesse pubblico, sostegno alle politiche e ricerca scientifica. Il regolamento promuove un ambiente di dati correlati in modo specifico alla salute, a sostengo di un mercato unico per i servizi e prodotti sanitari digitali. Inoltre istituisce un quadro giuridico e tecnico armonizzato per i sistemi di cartelle cliniche elettroniche, promuovendo l'interoperabilità, l'innovazione e il buon funzionamento del mercato interno”.

L’intenzione, spiega la Commissione, è quella di portare diversi benefici ai pazienti, primo su tutti l’accesso rapido e gratuito ai propri dati sanitari elettronici. Ma anche la possibilità di condividere le informazioni con gli operatori sanitari e avere un maggiore controllo su di esse ad esempio aggiungendo informazioni personali sulla salute, limitando l'accesso a parti specifiche della cartella clinica o a determinate persone, visualizzando chi ha avuto accesso ai dati o chiedendo la correzione di errori riscontrati. Senza dimenticare il diritto a opporsi all'uso secondario dei propri dati sanitari elettronici.

Inoltre, sottolinea la Commissione, gli operatori avranno un accesso più facile e rapido alle cartelle cliniche dei pazienti di diversi prestatori di assistenza sanitaria e Paesi e ai dati di molteplici sistemi, “con una notevole riduzione degli oneri amministrativi”. I ricercatori, invece, potranno consultare dati sanitari su larga scala con un sistema chiaro e strutturato per scoprire quali informazioni sono disponibili, dove si trovano e qual è la loro qualità, in modo meno costoso di quello attuale.

Per quanto riguarda Enti regolatori e responsabili politici, la Commissione europea sottolinea un “accesso più facile, trasparente ed economico ai dati sanitari elettronici per il monitoraggio della salute pubblica, una migliore efficienza dei sistemi sanitari e una maggiore sicurezza dei pazienti”. Mentre i vantaggi elencati per operatori del settore e innovatori sono “la standardizzazione” che “consente di accedere più agevolmente a nuovi mercati nei diversi Stati membri per quanto riguarda le cartelle cliniche elettroniche” e “la maggiore disponibilità di dati sanitari elettronici anonimizzati e pseudonimizzati” che “ne consente l'uso per la ricerca applicata e l'innovazione”.

“Lo Spazio Europeo dei dati sanitari ottimizza l'uso dei dati sanitari per migliorare l'assistenza sanitaria, promuovere l'innovazione e sostenere l'elaborazione di politiche basate su fatti concreti”, scrive la Commissione europea, le cui previsioni stimano che il sistema dovrebbe:

• Generare risparmi per 11 miliardi di euro nel prossimo decennio migliorando l'accessibilità dei dati
• Accrescere l'efficienza dei servizi sanitari in tutti gli Stati membri dell'UE
• Favorire un'espansione del 20-30% del comparto della sanità digitale
• Favorire lo sviluppo delle politiche e la ricerca scientifica
• Portare a migliori risultati in campo sanitario per i cittadini europei.

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