Vaccini, l'Agenzia Europea del farmaco chiede ai produttori i dati sulle nuove varianti

Mondo

10 feb 2021 - 20:31

©Fotogramma

L'Ema, Agenzia europea del farmaco, ha chiesto alle aziende produttrici di vaccini di presentare dati relativi alla protezione dei loro farmaci contro le nuove varianti di SARS-CoV-2. L'obiettivo: rispondere alle domande sulla possibilità di introdurre un nuovo ceppo in un vaccino approvato

In una nota, l'Agenzia europea del farmaco ha chiesto ai produttori di vaccini di presentare dati sulla protezione dei loro farmaci contro le nuove varianti, come per esempio quella inglese, sudafricana o brasiliana.

I dati, chiarisce l'Agenzia, serviranno per "un documento di riflessione che definirà i dati e gli studi necessari per supportare gli adattamenti dei vaccini esistenti alle mutazioni attuali o future di SARS-CoV-2 nell'Unione Europea".

ZURICH, SWITZERLAND - JULY 15: An employee takes a throat swab sample to test for Covid-19 at the COVID-19 Test Center at the University of Zurich during the coronavirus pandemic on July 15, 2020 in Zurich, Switzerland. Switzerland has largely lifted most of its coronavirus lockdown measures and has so far registered approximately 33,000 infections. (Photo by Christian Ender/Getty Images).

approfondimento

Varianti Covid in Italia, ecco in quali regioni sono state individuate

Ema intende rispondere a tutte le domande relative alla possibilità di introdurre un nuovo ceppo in un vaccino approvato.

approfondimento

Vaccino J&J, l’azienda: “Non serve richiamo e funziona sulle varianti”

Ema conferma: nessuna domanda per il via libera al vaccino Sputnik

In merito al vaccino Sputnik, l'Ema ha voluto fare alcune precisazioni. In una nota, l'Agenzia ha confermato che "non ha finora ricevuto" domande per una revisione continua o un'autorizzazione del vaccino Sputnik V (Gam-COVID-Vac).

Gli sviluppatori del vaccino del Centro nazionale di epidemiologia e microbiologia Gamaleya in Russia, "hanno ricevuto consulenza scientifica dall'Ema", ricorda l'agenzia, e "hanno espresso il loro interesse affinché il vaccino venga preso in considerazione per una revisione continua".

Al momento, però, nessuna domanda di autorizzazione è stata presentata.