Ema autorizza la pillola anti-Covid di Pfizer. Ok anche a nuovo monoclonale
L’Agenzia europea del farmaco ha deciso che la pillola antivirale Paxlovid può essere utilizzata contro il Covid nei Paesi che lo ritengono opportuno. Ha poi raccomandato l'uso di due nuovi farmaci per il trattamento della malattia: Xevudy, un anticorpo monoclonale, e Kineret, medicinale immunosoppressivo già autorizzato nell'Ue per il trattamento di varie condizioni infiammatorie
L’Agenzia europea del farmaco ha autorizzato nuovi medicinali contro il Covid-19: si tratta, in particolare, della pillola antivirale Paxlovid di Pfizer, dell’anticorpo monoclonale Xevudy e del farmaco immunosoppressivo Kineret
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Ema, si legge in una nota dell’Agenzia, ha deciso che il medicinale Paxlovid di Pfizer può essere utilizzato contro il Covid nei Paesi che lo ritengono opportuno. Il parere dell'Ema è stato "emesso per supportare le autorità nazionali che potrebbero decidere su un possibile uso precoce del medicinale", prima dell'autorizzazione Ue
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Il trattamento con la pillola Paxlovid è riservato ad adulti con Covid-19 che non richiedono ossigeno supplementare e che sono a maggior rischio di progressione verso una malattia grave. Paxlovid deve essere somministrato il prima possibile dopo la diagnosi ed entro 5 giorni dall'inizio dei sintomi
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L'Ema, inoltre, ha raccomandato l'autorizzazione di due nuovi farmaci per il trattamento del Covid-19: si tratta, appunto, dello Xevudy e del Kineret. Xevudy, si legge nella nota in cui l’ente regolatorio Ue dà notizia del via libera, è un anticorpo monoclonale indicato per il trattamento della malattia in adulti e adolescenti sopra i 12 anni (e con un peso di almeno 40 chilogrammi) che non richiedono ossigeno supplementare e che sono a maggior rischio che la malattia diventi grave
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Il secondo trattamento è Kineret, un medicinale immunosoppressivo già autorizzato nell'Ue per il trattamento di varie condizioni infiammatorie. La sua indicazione è stata ora estesa per includere il trattamento del Covid per pazienti adulti con polmonite che richiedono ossigeno supplementare e che sono a rischio di sviluppare grave insufficienza respiratoria, come determinato dai livelli nel sangue di una proteina chiamata suPar
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L'Agenzia europea del farmaco ha inoltre autorizzato un nuovo sito per la produzione dei vaccini anti-Covid per l'Ue e ha deciso l’aumento della produzione in altri due siti. Il nuovo sito è lo stabilimento di Marcy-l'Étoile, in Francia, gestito da Sanofi Pasteur, che produrrà il vaccino Janssen (Johnson & Johnson)
Parere positivo anche per l'aumento della produzione di Spikevax, il vaccino di Moderna, nell'impianto di Madrid della ROVI Contract Manufacturing. Si stima la produzione di circa 25 milioni di dosi aggiuntive di Spikevax ogni mese per l'Ue e i Paesi terzi attraverso l'iniziativa Covax
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Infine, Ema ha dato il via libera all'aumento della produzione del principio attivo di Comirnaty, il vaccino di BioNTech/Pfizer, presso il sito di produzione gestito dalla Wyeth BioPharma Division di Wyeth Pharmaceuticals, con sede ad Andover, negli Stati Uniti
Tornando a Paxlovid, l'azienda farmaceutica Pfizer ha reso noto che gli studi clinici hanno confermato l'efficacia della sua pillola antivirale contro Covid-19, che ha ridotto i ricoveri e i decessi tra le persone a rischio di quasi il 90% quando è stata assunta nei primi giorni dopo la comparsa dei sintomi. I risultati si basano su test condotti su oltre 2.200 persone e confermano i risultati annunciati il mese scorso dagli studi preliminari. L'azienda ha anche dichiarato che il trattamento sembra essere efficace contro la variante Omicron
Per l'amministratore delegato di Pfizer Albert Bourla, il nuovo farmaco potrebbe "salvare vite". Lo studio, secondo l'azienda farmaceutica, ha dimostrato che la pillola ha ridotto la necessità di ricovero negli adulti ad alto rischio con Covid-19 dell'89% se il trattamento è stato somministrato entro 3 giorni dall'insorgenza dei sintomi e dell'88% se somministrato entro 5 giorni. "Siamo fiduciosi che potrebbe essere uno strumento fondamentale per aiutare a fermare la pandemia", ha detto Bourla
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