Vaccino Covid, quando sarà disponibile? Il calendario di test e autorizzazioni

Pfizer/Biontech e Moderna hanno inviato alle autorità di controllo la documentazione per ottenere l'autorizzazione di emergenza. Il primo è stato autorizzato in Uk il 2 dicembre, per l'Europa l'Ema deciderà entro il 29 dicembre e sul secondo entro il 12 gennaio, mentre l'Fda americana si riunirà il 17 dicembre. Potrebbe servire più tempo per il vaccino AstraZeneca, che sta per inviare nuova documentazione dopo i dubbi sorti dai risultati dei test

A handout photo dated 26 June 2020 and made available by the Oxford University 23 November 2020, showing employees processing serum at the laboratories of Oxford University to produce a coronavirus vaccine jointly with AstraZeneca, Oxford, United Kingdom. The Oxford University/AstraZeneca coronavirus vaccine has an average efficacy of 70.4 per cent in preliminary results, Oxford University / AstraZeneca announced on 23 November 2020, and can be stored in a standard fridge. ANSA/OXFORD UNIVERSITY / JOHN CAIRNS / HANDOUT HANDOUT EDITORIAL USE ONLY/NO SALES

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Potrebbe arrivare entro la fine dell'anno l'autorizzazione (di emergenza) a due vaccini contro il Covid. Si tratta di quelli di Pfizer/Biontech e Moderna, mentre potrebbe richiedere più tempo il vaccino di AstraZeneca/Oxford, dopo i dubbi emersi dai risultati dei test. Ecco cosa ci attende nelle prossime tappe verso l'arrivo delle prime dosi. Intanto, il vaccino Pfizer/Biontech è già stato autorizzato nel Regno Unito: è il primo Paese del mondo che dà il via libera

Vaccino Covid, Biontech e Pfizer chiedono l’autorizzazione in Europa

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Il governo britannico "ha accettato la raccomandazione dell'autorità di regolazione sui farmici del Regno, la Mhra, per approvare l'uso del vaccino Covid-19 della Pfizer-BioNTech", ha spiegato il ministero della Sanità Uk. Il vaccino sarà disponibile nel Regno Unito a partire dalla seconda settimana di dicembre. "È un momento storico", ha detto Albert Bourla, Ceo di Pfizer

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Fda e Ema, le autorità di controllo sui farmaci negli Stati Uniti e in Europa, stanno ricevendo le richieste di approvazione da parte di Pfizer e Moderna

Vaccino: Moderna chiede autorizzazione in Usa e Europa

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IL CALENDARIO DELLE VALUTAZIONI DELLE AUTORITÀ - Il comitato vaccini dell'Fda si riunirà il 17 dicembre per analizzare i dati di efficacia e sicurezza del candidato vaccino di Moderna, ha reso noto la stessa azienda. La distribuzione del vaccino negli Usa avverrà subito dopo che sarà assicurata un'autorizzazione di emergenza. Tra la fine di dicembre e l'inizio di gennaio toccherà all'Ema valutare i vaccini Pfizer e Moderna

Covid, vaccino Moderna costerà ai governi da 21 a 31 euro a dose

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ENTRO IL 7 DICEMBRE: ASTRAZENECA, INVIO DOCUMENTAZIONE - AstraZeneca ha spiegato che entro una settimana consegnerà la documentazione per l'approvazione del vaccino alle agenzie regolatorie. L'annuncio è arrivato da Piero Di Lorenzo, presidente e amministratore delegato di Irbm Pomezia, che collabora allo sviluppo

Covid, perché per il vaccino AstraZeneca sono necessari ulteriori studi: cosa sappiamo

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Il vaccino di Oxford-AstraZeneca ha un'efficacia media del 90% ma i primi risultati pubblicati dei test hanno fatto emergere qualche dubbio. Per questo vaccino l'Unione europea ha prenotato 400 milioni di dosi, l'Italia 40

Covid, a che punto è il piano per le vaccinazioni in Italia

epa08656724 (FILE) - A general view of the AstraZeneca headquarters in Sydney, Australia, 19 August 2020 (reissued 09 September 2020). Biopharmaceutical company AstraZeneca has halted the final phase of developing a vaccine against the coronavirus SARS-CoV-2 due to severe side effects in one of the test persons. EPA/DAN HIMBRECHTS AUSTRALIA AND NEW ZEALAND OUT *** Local Caption *** 56283203

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I dubbi sono legati al fatto che l'efficacia migliore sia risultata somministrando mezza dose più una intera di richiamo dopo un mese, anziché con due dosi intere. Un'evenienza che al momento della diffusione dei risultati dei test AstraZeneca non riusciva a spiegare

Lo speciale coronavirus

File photo dated January 20, 2020 of the laboratory of AstraZeneca during a visit at the AstraZeneca factory in Dunkirk, northern France. AstraZeneca has paused all clinical trials of the Covid-19 vaccine it is developing with Oxford university after a participant in the UK arm of the study suffered a suspected serious adverse reaction. The UK-based drugmaker voluntarily put the trial on hold after the discovery of the sick participant. AstraZeneca said it was working to review the event to ensure it would not result in a significant delay to the study. Photo by Raphael Lafargue/ABACAPRESS.COM (Lafargue Raphael/ABACA / IPA/Fotogramma, Dunkirk - 2020-09-09) p.s. la foto e' utilizzabile nel rispetto del contesto in cui e' stata scattata, e senza intento diffamatorio del decoro delle persone rappresentate

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I due diversi dosaggi sono stati somministrati durante la sperimentazione per un caso fortuito, ha spiegato la stessa AstraZeneca

epa08612067 A general view of an analytical chemist at AstraZeneca s headquarters in Sydney, Australia, 19 August 2020. Australian Prime Minister Scott Morrison announced Australians will be among the first in the world to receive a COVID-19 vaccine, if it proves successful, through an agreement between the government and UK-based drug company AstraZeneca. EPA/DAN HIMBRECHTS AUSTRALIA AND NEW ZEALAND OUT

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Il vaccino di AstraZeneca e Oxford è stato realizzato partendo da uno dei virus che causano il raffreddore comune negli scimpanzé

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ENTRO IL 29 DICEMBRE: RISPOSTA EMA SUL VACCINO PFIZER - Il 1° dicembre Biontech e Pfizer hanno presentato all'Ema la richiesta di autorizzazione per il loro vaccino

epa08814066 An undated handout made available by the German pharmaceutical company Biontec shows a hand holding an ampoule with BNT162b2, the mRNA-based vaccine candidate against COVID-19, in Mainz, Germany. Pfizer and Biontech SE announced on 11 November 2020 that they have reached an agreement with the European Commission to supply 200 million doses of their investigational BNT162b2 mRNA-based vaccine candidate against COVID-19 to European Union (EU) Member States, with an option for the European Commission to request an additional 100 million doses. EPA/BIONTECH SE / HANDOUT HANDOUT EDITORIAL USE ONLY/NO SALES

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Il comitato scientifico per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema concluderà la sua valutazione durante una riunione straordinaria prevista per il 29 dicembre, al più tardi, se i dati presentati sono sufficientemente solidi per trarre conclusioni sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino

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Il vaccino Pfizer sfrutta la tecnica dell'Rna messaggero e presenta un'efficacia media del 95%. Questo vaccino pone una sfida importante per quanto riguarda la temperatura di conservazione, che deve essere mantenuta a circa -70 gradi

Giornata del vaccino antinfluenzale per il personale dell'Ospedale San Giovanni, Roma, 7 ottobre 2020.
ANSA/MASSIMO PERCOSSI

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Pfizer ha già presentato il 20 novembre la richiesta, invece, all'Fda. Il verdetto dell'autorità statunitense sulla richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza del vaccino è atteso entro metà dicembre

Signs at the main entrance for the biotech firm Moderna, are seen outside the company's Norwood facilities in Norwood, Massachusetts, USA 25 February 2020. Moderna has announced that they have shipped mRNA Vaccine Against Novel Coronavirus (mRNA-1273) to the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), a part of the National Institutes of Health (NIH) to be used in the planned Phase 1 study in the United States. ANSA/CJ GUNTHER

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12 GENNAIO: RISPOSTA SUL VACCINO MODERNA - L'azienda americana Moderna ha depositato il 1° dicembre la domanda di autorizzazione per il suo vaccino negli Stati Uniti e in Europa: si tratta, come ha dichiarato l'azienda in una nota, di "un'autorizzazione all'uso di emergenza EUA (Emergency Use Authorization) alla Fda americana (Food and Drug Administration)" e di "un'autorizzazione condizionale all'immissione in commercio con l'Agenzia europea per i farmaci (Ema)"

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Il vaccino Moderna è stato acquistato in grandissima quantità negli Stati Uniti, che prevede la distribuzione di 1 miliardi di dosi nel 2021. Altre 10,4 milioni arriveranno in Italia

Se i dati presentati da Moderna si dimostreranno sufficientemente solidi per trarre conclusioni sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino "la valutazione sarà conclusa al più tardi nella riunione straordinaria del comitato scientifico per i medicinali per uso umano dell'Ema, prevista per il 12 gennaio", ha spiegato l'agenzia europea

SAN SALVADOR, EL SALVADOR - APRIL 08: A nurse extracts an influenza vaccine from its container on April 8, 2020 in San Salvador, El Salvador. President Nayib Bukele declared a 30-day mandatory quarantine and curfew to control the spread of the Coronavirus. 93 positive cases have been confirmed and 5 deaths related to the virus and over 1,200 people have been arrested for violating the mandatory quarantine and curfew. (Photo by Camilo Freedman/APHOTOGRAFIA/Getty Images)

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Il vaccino Moderna, come quello di Pfizer/Biontech, utlizza la tecnica dell'Rna messaggero ma rispetto all'altro può essere conservato più facilmente a una temperatura tra 2° e 8°C per 30 giorni, anche se serve una temperatura di -20 °C per la conservazione a lungo termine

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L'Unione europea ha previsto un piano di acquisti di vaccini, per un totale di 2 miliardi di dosi, siglando una serie di contratti con le aziende farmaceutiche. Oltre ai vaccini Pfizer, Moderna, e AstraZeneca ci sono anche quelli di Curevac, Johnson&Johnson e Sanofi che devono ancora arrivare alla richiesta di autorizzazione

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In Italia il piano vaccini verrà presentato in parlamento dal ministro della Salute Roberto Speranza e dovrebbe diventare esecutivo dalla fine di gennaio, ha spiegato il commissario straordinario Domenico Arcuri

Data ultima modifica 02 dicembre 2020 ore 09:44