Covid, il vaccino Johnson & Johnson approvato dall'Ema

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per il farmaco ha dato il via libera al farmaco Janssen COVID-19 dell'azienda farmaceutica Johnson&Johnson. Ora si attende l'ok dei singoli Stati che dovrebbe arrivare in tempi molto rapidi. Intanto Biden ha ordinato l'acquisto di altre 100 milioni di dosi di questo siero

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Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per il farmaco (Ema) ha approvato il vaccino di Johnson&Johnson. L'Ema ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Janssen, il vaccino di Johnson & Johnson, per gli adulti, a partire dai 18 anni

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epa09044945 An employee with the McKesson Corporation scans a box of the Johnson and Johnson COVID-19 vaccine as she fills an order at their shipping facility in Shepherdsville, Kentucky, USA, 01 March 2021. US Food and Drug Administration (FDA) on 27 February approved Johnson & Johnson single dose coronavirus vaccine, of which 3.9 doses will be distributed all over US. EPA/TIMOTHY D. EASLEY / POOL

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Il via libera è arrivato dopo la riunione straordinaria del comitato Chmp ed è stato annunciato dall'Ema su Twitter. "Questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola", ha ricordato la direttrice esecutiva dell'Ema Emer Cooke

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La raccomandazione Ema si basa sull'analisi di uno studio clinico che ha coinvolto 44mila persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei paesi dell'America Latina. Il vaccino di Johnson&Johnson è efficace con una dose unica e non necessita di grosse catene del freddo

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Il vaccino J&J avrebbe un'efficacia del 57% sulla variante sudafricana, del 66% per la copertura di base, dell'85% nei casi gravi e del 100% nei casi di ospedalizzazione/morte. Gli effetti collaterali nello studio sono risultati generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione

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Le dosi possono essere conservate in frigorifero tra i 2°C e gli 8°C per tre mesi. "La sicurezza e l'efficacia del vaccino - si legge in una nota Ema - continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l'Ue, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'Ue e di ulteriori studi sia da parte dell'azienda che delle autorità europee"

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In programma c'è la consegna di 7,3 milioni di dosi entro giugno e di 27 milioni di dosi entro il 2021

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Lo studio sperimentale del vaccino J&J è stato fatto su 15mila persone tra i 18 e i 60 anni, di cui il 41% con almeno una patologia cronica

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L'Ue ha acquistato 400 milioni di dosi il cui costo è di 7 euro a fiala

epa09045099 An employee with the McKesson Corporation packs a box of the Johnson and Johnson COVID vaccine into a cooler for shipping from their facility in Shepherdsville, Kentucky, USA, 01 March 2021 US Food and Drug Administration (FDA) on 27 February approved Johnson & Johnson single dose coronavirus vaccine, of which 3.9 doses will be distributed all over US. EPA/TIMOTHY D. EASLEY / POOL

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Intanto negli Usa il presidente Joe Biden ha confermato di aver ordinato l'acquisto di altre 100 milioni di dosi del vaccino Johnson & Johnson "perché abbiamo bisogno del massimo della flessibilità" in caso di sfide impreviste

epa09066524 US President Joe Biden speaks during an event in the Eisenhower Executive Office Building in Washington, DC, USA, 10 March 2021. Biden will double the US order of Johnson & Johnson's one-shot vaccine, seeking another 100 million doses, bringing the country's total vaccine supply to cover for 500 million people. EPA/Al Drago / POOL

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Il presidente ha parlato alla Casa Bianca insieme ai ceo di J&J e Merck per celebrare la loro alleanza per accelerare la produzione del vaccino. "Uno sforzo eroico, patriottico, una collaborazione storica quasi senza precedenti, come in tempi di guerra", ha detto

epa09045028 The first boxes of the Johnson and Johnson COVID vaccines at the McKesson Facility in Shepherdsville, Kentucky, USA, 01 March 2021. US Food and Drug Administration (FDA) on 27 February approved Johnson & Johnson single dose coronavirus vaccine, of which 3.9 doses will be distributed all over US. EPA/TIMOTHY D. EASLEY / POOL

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La fornitura dei vaccini anti Covid-19 di J&J potrebbe però essere tagliata. L'azienda avrebbe comunicato all'Unione Europea di avere problemi di approvvigionamento che potrebbero complicare i piani per fornire 55 milioni di dosi del suo vaccino nel secondo trimestre dell'anno

epa09065020 Exterior view of the pharmaceutical company Janssen in Leiden, The Netherlands, 10 March 2021. The European regulator, the European Medicines Agency (EMA), is expected to issue an decision soon on the vaccine against COVID-19 that has been developed by the Janssen pharmaceutical company. The Netherlands has ordered more than 11 million doses of the Leiden vaccine. The vaccine requires only one dose in order to immunise recipients against coronavirus. EPA/SEM VAN DER WAL

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Johnson&Johnson ha però confermato l'impegno a fornire "200 milioni di dosi del candidato vaccino Janssen COVID-19 entro il 2021, a partire dal secondo trimestre, in linea con gli accordi stabiliti con la Commissione europea"

epa09044993 Melissa Owens, operations plant manager for the McKesson Corporation, signs the first shipping box of the Johnson and Johnson COVID-19 vaccine in Shepherdsville, Kentucky, USA, 01 March 2021. US Food and Drug Administration (FDA) on 27 February approved Johnson & Johnson single dose coronavirus vaccine, of which 3.9 doses will be distributed all over US. EPA/TIMOTHY D. EASLEY / POOL

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J&J ha anche affermato di essere al lavoro "per accelerare tutte le fasi del processo di produzione dei vaccini e per attivare i nostri siti di produzione non appena lo consentano le approvazioni delle autorità sanitarie"

epa09029498 A pharmacist prepares the Oxford/AstraZeneca Covid19 vaccine at an NHS vaccination centre in Ealing, west London, Britain 22 February, 2021. Britain's Prime Minister Johnson has pledged that all adults in the UK will be offered a coronavirus jab by the end of July. Johnson is to announce his four-part plan to lift the UK coronavirus lockdown on 22 February 2021. EPA/NEIL HALL

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In Italia, il ministro dello Sviluppo Economico, Giancarlo Giorgetti, ha confermato da parte sua la disponibilità delle aziende italiane a essere attivamente inserite nel ciclo di produzione dei vaccini già approvati da Ema e Aifa

epa09065019 Exterior view of the pharmaceutical company Janssen in Leiden, The Netherlands, 10 March 2021. The European regulator, the European Medicines Agency (EMA), is expected to issue an decision soon on the vaccine against COVID-19 that has been developed by the Janssen pharmaceutical company. The Netherlands has ordered more than 11 million doses of the Leiden vaccine. The vaccine requires only one dose in order to immunise recipients against coronavirus. EPA/SEM VAN DER WAL

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Intanto Patrizia Popoli, presidente della Commissione tecnico-scientifica dell'Aifa, il 10 marzo ha detto che l'approvazione in Italia del vaccino anti Covid-19 di Johnson&Johnson "sarà brevissima" dopo il via libera al farmaco da parte dell'Ema

epa09035851 Health personnel vaccinate firefighters against Covid-19 to close the first phase of vaccination, in Panama City, Panama, 25 February 2021. Panama has allocated 56 million dollars for the purchase of 5.5 million vaccines: 3 million from Pfizer, 1,092,000 from AstraZeneca, 300,000 from Johnson and Johnson, and 1,112,410 from the Covax Mechanism, according to official information, and has initiated contacts with Russia to access the Sputnik V vaccine. EPA/Carlos Lemos

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Sull'effetto del vaccino Johnson&Johnson sulla campagna vaccinale, Popoli ha spiegato che la somministrazione "non richiede una dose di richiamo", ed "è una caratteristica molto importante" che "potrebbe avere un risvolto molto positivo nella campagna vaccinale"

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"Quantificare questo impatto - ha aggiunto Popoli - ora non è possibile, finché non sappiamo esattamente quante dosi riceveremo" di vaccino della Johnson&Johnson