Vaccini Covid, schede Ema aggiornate sui possibili effetti collaterali: il punto
Mentre apre alla possibilità di una terza dose, l’Agenzia Europea del Farmaco continua ad aggiornare le informazioni sui “possibili” – ma non “necessariamente collegati” – sintomi e cointroindicazioni derivanti dalla somministrazione di farmaci anti coronavirus. E rassicura: “Sono tutti sicuri ed efficaci"
L’Ema – Agenzia Europea del Farmaco – ha aperto alla terza dose di vaccino anti Covid. Nelle prossime settimane è attesa la risposta dell’ente sull’ipotesi di somministrare il richiamo con Pfizer sui cittadini dai 16 anni in su. Intanto, Marco Cavaleri, responsabile della strategia vaccini, fa sapere che i singoli Stati, in contesto di emergenza, possono già decidere se procedere con il richiamo a prescindere dall’Ema, specie se in riferimento a soggetti immunodepressi. Continua nel frattempo il monitoraggio sugli effetti dei quattro vaccini disponibili
GUARDA IL VIDEO: Vaccini Covid, effetti collaterali: il punto dell'EmaI vaccini autorizzati sono “sicuri ed efficaci”, riporta l’Ema, che ricorda che tutti sono stati valutati sulla base dei risultati riscontrati sugli esami portati avanti su decine di migliaia di partecipanti e che tutti hanno soddisfatto gli standard europei di sicurezza, efficacia e qualità
Covid, un caso su 3 in under 19. Pediatri: "Vaccini sicuri"La sicurezza dei farmaci viene monitorata, anche a mesi dalla loro approvazione, attraverso aggiornamenti mensili che studiano i “sospetti” casi avversi che potrebbero essere legati ai vaccini nei Paesi europei
Vaccino Covid, terza dose. Aifa: orientamento favorevole per immunodepressiIn generale, per tutti e quattro i farmaci, l’Ema sottolinea che “la grande maggioranza di conosciuti effetti collaterali sono deboli e a breve termine” e che “seri problemi di sicurezza sono estremamente rari”
Vaccini Covid, Ema valuta terza dose Pfizer. E nel resto del mondo?Ogni mese l’Agenzia pubblica sul proprio sito ufficiale schede aggiornate che raccolgono tutti i possibili sintomi che potrebbero essere stati causati dalla risposta immunitaria dell’organismo a uno dei vaccini anti Covid
Shahar a Sky TG24: "In Israele terza dose contro quarta ondata"In ogni caso, ricorda l’Ema, “i casi riportati riguardano effetti collaterali sospetti, ossia eventi medici che sono stati osservati dopo la vaccinazione, ma che non sono necessariamente collegati o causati dal vaccino. I problemi potrebbero verificarsi a prescindere dai farmaci, ad esempio per una questione di salute che non ha a che fare con i vaccini”
Stando ai dati disponibili al 2 settembre 2021, le dosi di vaccino inoculate nei Paesi europei sono oltre 582 milioni. Di queste, 392 milioni sono del farmaco Pfizer. I casi di effetti avversi sospetti in relazione a questo vaccino sono 302mila 517. In particolare, si tratta di episodi di miocarditi, pericarditi e sindromi infiammatorie multisistemiche
Le dosi inoculate del farmaco di AstraZeneca sono invece 68 milioni e 400mila, a fronte di 184mila 679 possibili effetti collaterali: sindrome di Guillain-Barré, sindrome da perdita capillare, forme di trombosi, sindrome infiammatoria multisistemica
Per quanto riguarda il vaccino di Moderna, sono 54 milioni e 200mila le dosi somministrate. Gli ipotetici effetti avversi registrati sono 64mila 885. Oltre a quelli riscontrati anche in relazione a Pfizer, si tratta di casi di anafilassi e altre forme di ipersensibilità e sfoghi cutanei
Il vaccino meno somministrato è quello monodose prodotto da Johnson & Johnson: è stato inoculato a 13 milioni e 800mila cittadini europei. Le segnalazioni di possibili effetti collaterali sono 20mila 206. Si studia un ipotetico collegamento con sindrome infiammatoria multisistemica, tromboembolia venosa, linfoadenopatia, parestesia, ipostasia e tinnito (fischio nelle orecchie)
Il monitoraggio costante da parte dell’Ema è imposto dal Piano europeo di controllo della sicurezza dei vaccini Covid-19. Il sistema si basa sui dati che vengono raccolti dal database EudraVigilance, che riceve le segnalazioni dalle autorità regolatorie nazionali e dalle aziende farmaceutiche che commercializzano i vaccini
Tutte le segnalazioni vengono inviate al PRAC – Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, che mette poi insieme tutti i dati sulla sicurezza dei vaccini, prima di decidere se gli effetti collaterali segnalati compromettono la sicurezza del vaccino e il rapporto rischi-benefici derivanti dalla sua somministrazione
Se viene reputato opportuno, l’Ema aggiorna le informazioni sui vaccini, disponibili sul proprio sito, per fornire consigli a pazienti e professionisti sanitari, richiedere al produttore di condurre studi ulteriori oppure limitare l’uso del vaccino in questione