"Non è una deviazione rispetto alla raccomandazione superare i 21 giorni estendendo a cinque settimane-40 giorni. Se si superassero i 42 giorni, allora sarebbe una deviazione", ha dichiarato il responsabile della strategia dei vaccini dell'Ema, Marco Cavaleri, in conferenza stampa
Somministrare la seconda dose di vaccino anti-Covid Pfizer-BioNTech entro 42 giorni dalla prima non "sarebbe un grosso problema". Lo ha dichiarato il responsabile della strategia dei vaccini dell'Ema, Marco Cavaleri, in conferenza stampa. "La raccomandazione nelle informazioni del prodotto parlano di un intervallo di tre settimane perché è ciò che è stato studiato nei test clinici che hanno portato all'approvazione di questo vaccino", ha spiegato Cavaleri. Tuttavia, "è importante sottolineare che nei test clinici la somministrazione della seconda dose di Pfizer Biontech era prevista fino a 42 giorni. Queste informazioni sono nel bugiardino del vaccino. Quindi non è una deviazione rispetto alla raccomandazione superare i 21 giorni estendendo a cinque settimane-40 giorni. Se si superassero i 42 giorni, allora sarebbe una deviazione", ha aggiunto.
Ema: "Speriamo dare ok uso Pfizer per età 12-15 a fine maggio"
Cavaleri ha poi annunciato che "presto arriverà l'approvazione" per estendere l'utilizzo del vaccino di Pfizer-Biontech agli adolescenti dai 12 ai 15 anni.
"L'Ema sta valutando la richiesta. Abbiamo accelerato su questa procedura e speriamo di autorizzare alla fine di maggio. L'approvazione arriverà presto", ha sottolineato il responsabile della strategia dei vaccini dell'Ema.
L'Ema raccomanda di usare la seconda dose di AstraZeneca
A proposito del preparato anti-Covid di AstraZeneca, Cavaleri ha dichiarato: "Non abbiamo indicazioni che la somministrazione della seconda dose di AstraZeneca possa accrescere il rischio di eventi rari avversi legati alle trombosi, per questo motivo riteniamo che la seconda dose del siero debba essere usata. Allo stesso tempo, sappiamo che ci sono Paesi che pensano di dare un altro vaccino come seconda dose. C'è un test clinico in corso nel Regno Unito che ci darà informazioni importanti se sia il caso di andare in questa direzione".
Vaccino russo, Ema: concluse prime ispezioni per Sputnik
Nel corso della conferenza stampa dell'Ema è intervenuto anche il responsabile degli studi clinici dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), Fergus Sweeney. Parlando del vaccino russo Sputnik, ha dichiarato: "Le ispezioni che riguardano le pratiche cliniche" sul vaccino Sputnik "in Russia sono state completate di recente, gli ispettori europei si apprestano ora ad iniziare le indagini sulle pratiche di produzione". "I risultati di entrambe le indagini andranno a integrare la valutazione per la nostra decisione" sull'approvazione dello Sputnik, ha aggiunto.
Ema: "Vaccini mRna promettenti contro variante indiana"
Quanto alla variante indiana e all'efficacia dei vaccini attualmente in uso Cavaleri ha dichiarato: "Stiamo monitorando molto da vicino i dati sulla variante indiana e ci sono evidenze promettenti sulla possibilità che i vaccini a mRna siano in grado di neutralizzarla". "Siamo piuttosto fiduciosi" che i vaccini di questo tipo "saranno efficaci", ha poi sottolineato Cavaleri, precisando che dovranno essere raccolte "ulteriori prove".
Ema, presto decisione su Sputnik, Sinovac, Curevac e Novavax
Nel corso della conferenza stampa, Cavaleri ha parlato anche dei vaccini in corso di valutazione da parte dell'Agenzia europea del farmaco. "I dati continuano ad arrivare. Dovremmo arrivare presto ad una decisione sui quattro vaccini in corso di valutazione, Curevac, Novavax, Sinovac, Sputnik", ha dichiarato.
