Ue, stop sciroppo contro la tosse a base di fenspiride: "Potrebbe alterare ritmo cardiaco"

Stop in tutta l’Unione europea a sciroppi e pasticche contro la tosse a base di fenspiride, usati nei bambini e negli adulti. È quanto raccomanda l'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema): possono infatti "causare alterazioni improvvise e gravi del ritmo cardiaco". A lanciare l'allarme è una nota diffusa dall'Ema e pubblicata sul portale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa). La sospensione è una misura precauzionale per proteggere i pazienti, mentre il Comitato per la Sicurezza dei Medicinali dell'Ema (PRAC) valuterà nuovamente il rischio, nell'uomo, di “anomalie dell'attività elettrica del cuore" dovuti all'uso del principio attivo utilizzato per alleviare la tosse dovuta a malattie polmonari.

Verranno ora esaminate tutte le prove disponibili

"In passato - si legge - casi di alterazioni del ritmo cardiaco erano stati riportati in pazienti che avevano assunto questi medicinali. Per esplorare il potenziale legame tra fenspiride e questi disturbi del ritmo cardiaco, sono stati condotti studi sugli animali che ora evidenziano che fenspiride ha il potenziale di disturbare l'attività elettrica del cuore anche nell'uomo". Il PRAC, fa sapere l'Ema, esaminerà tutte le prove disponibili e formulerà raccomandazioni sulle azioni da intraprendere in merito alle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali a base di fenspiride in tutta l'Ue. Una volta conclusa la revisione, comunicherà ulteriori informazioni e fornirà una guida aggiornata per i pazienti e gli operatori sanitari.