Cosa sono i vaccini, a cosa servono e come funzionano. FOTO

Cosa sappiamo davvero di questi medicinali che hanno lo scopo di prevenire alcune malattie infettive? Quanti ne esistono? Chi li autorizza? Come si sviluppano e come agiscono? Ecco le risposte dell'Agenzia Italiana del Farmaco

An employee works at the Stabilitech laboratory in Burgess Hill south east England, on May 15, 2020 where scientists are trying to develop an oral vaccine for the COVID-19 illness. - The scientists at Stabilitech are one of the teams attempting to develop a vaccine for COVID-19. Ingested in a capsule into the gut, Stabilitech's potential oral vaccine aims to prompt an immune response in mucosal cells in the respiratory system and elsewhere in the body. The firm believes that will be more effective in tackling respiratory illnesses like coronavirus. The British government is touting the country as a global leader in the big-money investment race to find a vaccine for COVID-19. (Photo by BEN STANSALL / AFP) / TO GO WITH AFP STORY BY JOE JACKSON (Photo by BEN STANSALL/AFP via Getty Images)

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Nel mondo si stanno sperimentando sugli esseri umani i primi vaccini contro il coronavirus. Ma cosa sappiamo dei vaccini? Cosa sono? A cosa servono? Come agiscono? Ecco alcune risposte dall’Agenzia Italiana del Farmaco

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Cos'è un vaccino? Si tratta di un medicinale biologico che ha lo scopo di prevenire una o più malattie infettive attraverso la stimolazione del sistema immunitario (produzione di anticorpi, attivazione di specifiche cellule) e la conseguente acquisizione della cosiddetta “immunità attiva”

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Le “sostanze attive” dei vaccini sono rappresentate da microrganismi o parte di questi, opportunamente inattivati o uccisi in maniera tale da stimolare il sistema immunitario senza causare la malattia

Lo speciale coronavirus

Chief Scientific Officer Dr Jeff Drew, holds samples of the potential oral vaccine for the COVID-19 illness that are being tested for temperature stability in the Stabilitech laboratory in Burgess Hill south east England, on May 15, 2020. - The scientists at Stabilitech are one of the teams attempting to develop a vaccine for COVID-19. Ingested in a capsule into the gut, Stabilitech's potential oral vaccine aims to prompt an immune response in mucosal cells in the respiratory system and elsewhere in the body. The firm believes that will be more effective in tackling respiratory illnesses like coronavirus. The British government is touting the country as a global leader in the big-money investment race to find a vaccine for COVID-19. (Photo by BEN STANSALL / AFP) / TO GO WITH AFP STORY BY JOE JACKSON (Photo by BEN STANSALL/AFP via Getty Images)

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Come si classificano i vaccini? Esistono diversi tipi di vaccini: i vaccini vivi attenuati, i vaccini inattivati, i vaccini ad antigeni purificati, i vaccini ad anatossine/tossoidi e i vaccini a DNA ricombinante

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Inoltre i vaccini possono essere differenziati, a seconda di quante componenti attive contengono, in vaccini monocomponenti o monovalenti (un solo antigene), in grado di prevenire una sola malattia, e in vaccini multicomponenti o multivalenti (più antigeni) per la prevenzione di più malattie con una sola somministrazione

Chief Scientific Officer Dr Jeff Drew, manipulates samples of cells containing the novel coronavirus SARS-CoV-2 as he uses a microscope in the Stabilitech laboratory in Burgess Hill south east England, on May 15, 2020 where scientists are trying to develop an oral vaccine for the COVID-19 illness. - The scientists at Stabilitech are one of the teams attempting to develop a vaccine for COVID-19. Ingested in a capsule into the gut, Stabilitech's potential oral vaccine aims to prompt an immune response in mucosal cells in the respiratory system and elsewhere in the body. The firm believes that will be more effective in tackling respiratory illnesses like coronavirus. The British government is touting the country as a global leader in the big-money investment race to find a vaccine for COVID-19. (Photo by BEN STANSALL / AFP) / TO GO WITH AFP STORY BY JOE JACKSON (Photo by BEN STANSALL/AFP via Getty Images)

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A cosa serve il vaccino? I vaccini costituiscono una strategia di prevenzione primaria delle malattie infettive, vengono somministrati in soggetti a rischio di esposizione a un determinato microrganismo prima che questa esposizione avvenga, per evitare che la malattia si manifesti

This picture taken on May 23, 2020 shows a tray with doses of a COVID-19 novel coronavirus vaccine candidate ready for trial on monkeys at the National Primate Research Center of Thailand at Chulalongkorn University in Saraburi. - After conclusive results on mice, Thai scientists from the centre have begun testing a COVID-19 novel coronavirus vaccine candidate on monkeys, the phase before human trials. (Photo by Mladen ANTONOV / AFP) (Photo by MLADEN ANTONOV/AFP via Getty Images)

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Alcuni vaccini vengono utilizzati anche come strategia di prevenzione secondaria, cioè dopo che si è venuti a contatto con l’agente patogeno, per limitare la gravità della malattia

This picture taken on May 23, 2020 shows a laboratory technician filling a syringe with a COVID-19 novel coronavirus vaccine candidate ready for trial on monkeys at the National Primate Research Center of Thailand at Chulalongkorn University in Saraburi. - After conclusive results on mice, Thai scientists from the centre have begun testing a COVID-19 novel coronavirus vaccine candidate on monkeys, the phase before human trials. (Photo by Mladen ANTONOV / AFP) (Photo by MLADEN ANTONOV/AFP via Getty Images)

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Come agisce il vaccino? Il vaccino induce una risposta del sistema immunitario della persona vaccinata simile a quella causata dall’infezione naturale, senza tuttavia innescare i meccanismi che sono alla base dei segni e dei sintomi della malattia naturale

Neonatologist Valentina Gerginova prepares a dose of BCG vaccine in Vita private hospital in Sofia on May 20, 20120. - As labs test if the traditional BCG anti-tuberculosis vaccine offers any protection against coronavirus, Bulgaria is holding its breath in the hope of new markets for the millions of BCG doses it makes every year. Bulgaria would benefit several times over if the BCG vaccine proves to be effective against the coronavirus: the Balkan country is a major producer of the vaccine. (Photo by NIKOLAY DOYCHINOV / AFP) (Photo by NIKOLAY DOYCHINOV/AFP via Getty Images)

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Per immunizzazione e in particolare per immunità attiva si intende quel processo attraverso il quale il nostro sistema immunitario impara a conoscere i microrganismi e a rispondere alla loro presenza in maniera rapida ed efficace al fine di neutralizzarne gli effetti nocivi

A researcher works in the laboratory of the Amsterdam UMC, in Amsterdam, the Netherlands, 28 May 2020. - Griffioen's team is developing a vaccine against the COVID-19 disease caused by the novel coronavirus. (Photo by Koen Van WEEL / ANP / AFP) / Netherlands OUT (Photo by KOEN VAN WEEL/ANP/AFP via Getty Images)

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Come si sviluppa un vaccino? È un processo piuttosto lungo ed elaborato che parte dalla conoscenza del microrganismo responsabile della malattia che si intende prevenire e delle sue modalità di interazione con l’organismo umano

A researcher works in the laboratory of the Amsterdam UMC, in Amsterdam, the Netherlands, on May 28, 2020. - Griffioen's team is developing a vaccine against the COVID-19 disease caused by the novel coronavirus. (Photo by Koen Van WEEL / ANP / AFP) / Netherlands OUT (Photo by KOEN VAN WEEL/ANP/AFP via Getty Images)

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Inizialmente si effettuano studi sperimentali in vitro, in base ai quali è possibile stabilire quale sia la composizione qualitativa e quantitativa ideale di un vaccino. Tutti gli studi effettuati durante lo sviluppo di un vaccino devono rispondere agli standard internazionali di etica e qualità scientifica previsti dalle norme di buona pratica clinica, codificate a livello globale

View of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), testing the increment of antibody titer to SARS CoV 2 protein in llama's serum samples after each vaccine dose at the INCUINTA laboratory of INTA Castelar in Hurlingham, Buenos Aires, Argentina, on June 2, 2020. - "My whole life is a virus," summarizes Argentine researcher Viviana Parreno, leader of a scientific team that has found a way to neutralize them using nano-antibodies 'grown' in llamas, an experience that now seeks to be the key to fighting covid-19. (Photo by JUAN MABROMATA / AFP) (Photo by JUAN MABROMATA/AFP via Getty Images)

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Chi autorizza un vaccino? Nell’Unione Europea i vaccini sono autorizzati in base ai requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia che sono stati definiti dalle linee guida europee e internazionali per tutti i medicinali, tenendo conto delle caratteristiche specifiche di questi prodotti

A worker packages rabies vaccine at a lab at the Yisheng Biopharma company, where researchers are trying to develop a vaccine for the COVID-19 coronavirus, in Shenyang, in China's northeast Liaoning province, on June 9, 2020. - China has mobilised its army and fast-tracked tests in the global race to find a coronavirus vaccine, and is involved in several of the dozen or so international clinical trials currently under way. (Photo by NOEL CELIS / AFP) (Photo by NOEL CELIS/AFP via Getty Images)

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Per l’autorizzazione esiste una procedura comunitaria che può essere centralizzata (con il coinvolgimento di tutti i Paesi membri dell'UE coordinati dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)) e una di mutuo riconoscimento e decentrata (in cui uno Stato Membro agisce come Stato referente). In ogni caso, prima di poter essere commercializzati in Italia, i vaccini e tutti i medicinali devono ricevere l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) da parte dell’AIFA

A researcher works in an industrial development laboratory at the French drugmaker's vaccine unit Sanofi Pasteur plant in Marcy-l'Etoile, near Lyon, on June 16, 2020. (Photo by GONZALO FUENTES / POOL / AFP) (Photo by GONZALO FUENTES/POOL/AFP via Getty Images)

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Il controllo qualità del vaccino. L’AIFA segue tutte le fasi di controllo della qualità, della sicurezza e dell’efficacia dei vaccini a partire dalla fase di sviluppo e dall’analisi del dossier fornito in fase di autorizzazione fino alle ispezioni delle officine di produzione, alla verifica dell’applicazione degli standard di buona fabbricazione e al controllo di stato di ogni lotto prima della sua commercializzazione

This photo taken on June 9, 2020 shows workers packaging rabies vaccines at a lab at the Yisheng Biopharma company, where researchers are trying to develop a vaccine for the COVID-19 coronavirus, in Shenyang, in China's northeast Liaoning province. - Inside Yisheng Biopharma, one of the Chinese labs racing to create a coronavirus vaccine, researchers work weekends, lab monkeys are in short supply and plans are being made for human trials abroad. (Photo by NOEL CELIS / AFP) / TO GO WITH Health-virus-China-vaccines,FOCUS by Qian Ye and Matthew Knight (Photo by NOEL CELIS/AFP via Getty Images)

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Il dossier autorizzativo contiene tutti i dati di qualità inerenti le materie prime utilizzate e il processo di produzione, nonché tutti i risultati delle sperimentazioni non cliniche e cliniche, compresi i certificati autorizzativi

One of the first South African Oxford vaccine trialists looks on as a medical worker injects him with the clinical trial for a potential vaccine against the COVID-19 coronavirus at the Baragwanath hospital in Soweto, South Africa, on June 24 ,2020. (Photo by SIPHIWE SIBEKO / POOL / AFP) (Photo by SIPHIWE SIBEKO/POOL/AFP via Getty Images)

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Chi vigila sui vaccini? L’AIFA è l’autorità competente in Italia per il monitoraggio della sicurezza dei vaccini (e in generale, di tutti i prodotti medicinali autorizzati) durante l’intero ciclo vitale di ogni singolo prodotto

A scientist is pictured working during a visit by Britain's Prince William, Duke of Cambridge (unseen), to Oxford Vaccine Group's laboratory facility at the Churchill Hospital in Oxford, west of London on June 24, 2020, on his visit to learn more about the group's work to establish a viable vaccine against coronavirus COVID-19. (Photo by Steve Parsons / POOL / AFP) (Photo by STEVE PARSONS/POOL/AFP via Getty Images)

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Questa attività si basa essenzialmente sull’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse, raccolte tramite la Rete Nazionale di Farmacovigilanza e il sistema europeo di farmacovigilanza EudraVigilance. Un ulteriore database utilizzato per la sorveglianza dei vaccini e dei medicinali in genere è rappresentato dal sistema VigiBase dell’Organizzazione Mondiale della Sanità

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Quali sono i vaccini obbligatori? La Legge del 31 luglio 2017 n. 119 elenca le vaccinazioni obbligatorie e gratuite e quelle a offerta gratuita e libera per i minori di età compresa tra zero e sedici anni e per i minori stranieri non accompagnati, in base alle specifiche indicazioni del Calendario vaccinale nazionale 2017-19 adottato dal Piano nazionale prevenzione vaccinale (PNPV)

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I vaccini obbligatori sono: anti-poliomielitica; anti-difterica; anti-tetanica; anti-epatite B; anti-pertosse; anti-Haemophilus influenzae tipo b; anti-morbillo; anti-rosolia; anti-parotite; anti-varicella

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Quali sono i vaccini autorizzati ma non obbligatori? Ci sono dei vaccini in commercio non inclusi nella Legge 119/2017

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I vaccini non obbligatori sono: anti-colerico; anti-tifoidei; anti-encefalite da zecca; anti-encefalite giapponese; anti-influenzali trivalenti; anti-influenzali tetravalenti; anti-epatite A; anti-epatite B; anti-rabbico; anti-herpes zoster; anti-febbre gialla; anti-meningococcici; anti-papillomavirus umano bivalente, tetravalente e nonavalente